Les specificites de l?industrie pharmaceutique et du medicament
Les aspects reglementaires
La qualite pharmaceutique
Monographie d?un medicament
Objectifs / Compétences
Dans le cadre d'un monde pharmaceutique global en pleine mutation, il apparait important de :
- Connaitre les specificites des secteurs et des produits pharmaceutiques.
- Maitriser la reglementation specifique des domaines pharmaceutiques.
- Connaitre les principales formes pharmaceutiques.
- Connaitre les bases des mecanismes d'action des medicaments.
Pré-requis
Connaissances de base en Genie des Procedes. Generalites en Droit et Gestion. Chimie
Tableau des éléments constitutifs de l'UE
- EC à compléter
Bibliographie
- Revues : Chimie actualites, Info pharma magazine, Le moniteur des pharmacies, die Pharmazeutishe industrie, Parfums cosmetique actualites, Les Echos...
- Ouvrages : Reglementation des Medicaments dans la Communaute Europeenne (2009), Federal Register (FDA).
- Sites internet : www.fda.gov (Food & Drug Administration), www.afssaps.fr (Agence francaise de securite sanitaire des produits de sante), www.ema.com (EMA : Agence Europeenne du Medicament), www.leem.fr (Les entreprises du medicament)...